首个国产人工血管获批上市

11月17日，国家药监局宣布批准了江苏百优达生命科技有限公司生产的创新产品“人工血管”注册。据悉，这是首个获批的国产人工血管。

人工血管主要由PET线编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和甘油。该产品的聚酯编织采用创新编制工艺，外层经纱采用弹性纱线（涤纶低弹丝DTY纱线），中间层采用非弹性纱线（涤纶全牵伸FDY纱线），纬纱采用弹性纱线、非弹性纱线组成的复合纱线。该编制工艺使织物具有更小且更均匀的孔隙，预期将改进成品的渗血性能。人工血管用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。该产品的上市将为临床治疗提供更多选择。

据公司官网介绍，人工血管为一种多层结构，在ePTFE内层和PET编结物外层之间，有加强型PP支撑环和一弹性硅胶层。本产品作为血管移植物用于建立血管通路的患者。

来源：读创科技